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中国临朐通过根除幽门螺杆菌预防胃癌随机对

翻译:孙勖人

校译:孙明军

中国医科大学附属一院

为明确根除幽门螺杆菌作为预防胃癌策略的全方位的受益和不良后果,在中国临朐启动了以社区为基础的干预试验。

试验共纳入例年龄25~54岁居民列入本研究并接受13C-尿素呼吸试验。幽门螺杆菌阳性参与者被分配到两组中:接受10天四倍的抗幽门螺杆菌治疗组或外形相似的安慰剂同时给予单剂量的奥美拉唑和铋组。

在试验参与者中,幽门螺杆菌感染率为57.6%。总数为例研究对象完成了治疗。试验组总的幽门螺杆菌根除率为72.9%。性别、BMI指数、胃病史、尿素呼吸试验的基线δ高于基线值,漏服、吸烟以及饮酒是根除失败的独立预测因素。漏服和高基线δ高于基线值在男性和女性中是重要的因素(P0.)。

然而,根除失败率和吸烟、饮酒指数的量效关系在男性中被发现(P0.),而高的BMI指数(P0.)和胃病史是女性的重要预测因素。多因素同时存在的情况下,治疗失败率在男性增加到48.8%(OR2.87,95%CI2.24~3.68);在女性增加到39.4%(OR2.67,95%CI1.61~4.42)。

这个大型的以社区为基础的根除幽门螺杆菌干预试验是可行的和可以被接受的。这个试验的结论导致了对那些根除幽门螺杆菌治疗前应该被常规考虑的影响根除因素产生截然不同的评价。

试验注册号码ChiCTR-TRC-依照世界卫生组织国际临床试验注册平台要求。

研究意义

该研究领域研究现况如何?

??胃癌是一个全球公共卫生负担,全球每年近一百万个新病例被诊断,其中42%的病例发生在中国。幽门螺杆菌感染是胃癌的主要风险因素,并在年被国际癌症研究机构列为胃癌的I类致癌物。

??山东的干预试验于年在临朐启动,15年后的随访显示胃癌的发生率减少了39%。通过根除幽门螺杆菌在社区背景下预防胃癌发生策略的优势和不利后果仍备受







































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