为探究序贯疗法治疗幽门螺杆菌(Hp)感染的疗效是否优于标准三联疗法,中国台湾大学医学院的Jyh-MingLiou等开展了一项随机、多中心、开放试验,比较了10天、14天序贯疗法及14天传统三联疗法的疗效及安全性。
该研究纳入台湾地区6家医疗中心年12月28日至年9月24日确诊的例Hp感染患者(年龄≥20岁),由电脑生成的随机序列进行随机分组(按照1:1:1进行分组),分别接受10天序贯疗法(S-10,前5天每天应用兰索拉唑60mg、阿莫西林2g,后5天每天应用兰索拉唑60mg、克拉霉素1g和甲硝唑1g,所有药物每天分两次给药);14天序贯疗法(S-14,前7天每天应用兰索拉唑60mg、阿莫西林2g,后7天每天应用兰索拉唑60mg、克拉霉素1g和甲硝唑1g,所有药物每天分两次给药);14天标准三联疗法(T-14,每天给予兰索拉唑60mg、阿莫西林2g和克拉霉素1g,所有药物每天分两次给药)。研究者均不知晓患者的分组状况。该试验的主要终点为通过意向性治疗(ITT)分析及治疗方案疗效(PP)分析后得出的Hp根除率。
结果显示,S-14组、S-10组及T-14组各入组例患者,三组的Hp根除率分别为90.7%(例患者,95%CI:87.4~94.0)、87.0%(例患者,95%CI:83.2~90.8)和82.3%(例患者,95%CI:78.0~86.6)。ITT分析及PP分析均显示,S-14组的疗效优于T-14组,同时,三组间不良反应发生率无显著差异。上述研究支持将序贯疗法作为治疗Hp感染的标准一线方案写进指南。
参考文献:《Lancet》;:-
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