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一项新的无创检测幽门螺杆菌的粪便试验的

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Newfecaltestfornon-invasiveHelicobacterpyloridetection:Adiagnosticaccuracystudy

一项新的、无创检测幽门螺杆菌的粪便试验的诊断准确性研究

Abstract摘要

Aim:

ToassessthediagnosticaccuracyofanewfecaltestfordetectingHelicobacterpylori(H.pylori),using13C-ureabreathtestasthereferencestandard,andexplorebacterialantibioticresistance.

目的:

以13C-尿素呼气试验为参考标准,评估一种新型粪便试验检测幽门螺杆菌(H.pylori)的诊断准确性,并探讨H.pylori对抗生素耐药性。

Methods:

Weconductedaprospectivetwo-centerdiagnostictestaccuracystudy.Weenrolledconsecutivepeople≥18yearswithoutpreviousdiagnosisofH.pyloriinfection,referredfordyspepsiabetweenFebruaryandOctober.Atenrollment,allparticipantsunderwent13C-ureabreathtest.Participantsagedover50yearswerescheduledtoundergoupperendoscopywithhistology.Participantscollectedstoolsamples1-3dafterenrollmentforanewfecalinvestigation(THDfecaltest).Thedetectionofbacterial23SrRNAsubunitgeneindicatedH.pyloriinfection.Wealsousedtheindexdiagnostictesttoexaminemutationsconferringresistancetoclarithromycinandlevofloxacin.Independentinvestigatorsanalyzedindextestand

referenceteststandardresultsblindedtotheothertestfindings.Weestimatedsensitivity,specificity,positive(PPV)andnegative(NPV)predictivevalue,diagnosticaccuracy,positiveandnegativelikelihoodratio(LR),togetherwith95%confidenceintervals(CI).

方法:

我们进行了一项前瞻性的双中心诊断测试准确性研究。我们在年2月至10月期间连续招募了≥18岁、既往无幽门螺杆菌感染、因消化不良就诊的患者。在登记时,所有参与者都接受了13C尿素呼气试验。年龄超过50岁的参与者被安排接受上消化道内镜检查和组织学检查。参与者在入组后1-3d收集粪便样本,进行THD粪便检测(注:一家意大利公司开发的粪便检测产品THD?FecalTest)。通过细菌23SrRNA亚基基因检测幽门螺杆菌感染情况。我们还使用指数诊断试验检查导致克拉霉素和左氧氟沙星耐药的突变。在不考虑其他检验结果的情况下,独立的研究人员分析了指数检验和参考检验的标准结果。评估了敏感性、特异性、阳性预测价值(PPV)和阴性预测价值(NPV)、诊断准确性、阳性和阴性似然比(LR)以及95%可信区间(CI)。

Results:

Weenrolledconsecutiveparticipants(age:Median37.0years,IQR:29.0-46.0years;men:39.8%).Ninety-five(32.3%)participantshadapositive13C-ureabreathtest.Twenty-three(7.8%)participantsunderwentupperendoscopywithhistology,withafullconcordancebetween13C-ureabreathtestandhistologyindetectingH.pyloriinfection.Four(1.4%)outoftheparticipantswithdrewfromthestudyaftertheenrollmentvisitanddidnotundergoTHDfecaltesting.Intheparticipantswho
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