年7月23日，受美利泰格诊断试剂（嘉兴）有限公司委托，中国高科技产化研究会科技成果转化协作工作委员会在北京主持召开了“幽门螺杆菌唾液检测试剂盒”项目研讨会。
专家组听取了项目完成单位的工作汇报，充分肯定了企业研究方向及科研工作取得的工作成效，该项目具有高技术含量，就项目本身进行深入交流，相关情况如下：1、通过材料幽门螺旋杆菌尿素酶单克隆抗体I/II，羊抗鼠多克隆抗体，均从美国GIO公司进口，在外观、浓度、功能性方面制定了严格质量标准。2、该检测方法灵活、快捷、时间短、产品取样方便，适合各年龄段人群检测，无须配套仪器，并与呼气试验符合率高。3、在中检院连续三批试剂进行注册检测，符合产品技术相关要求。阴性参考品符合率：阴性参考品10份（唾液样本），阴性符合率%阳性参考品符合率：阳性参考品10份（唾液样本），阳性符合率%交叉反应：胃肠道感染普通变形菌、奇异变形菌、艰难梭菌、溶血葡萄球菌、铜绿假单胞菌、类志贺邻单胞菌、汤卜逊沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、屎肠球菌、副溶血弧菌的患者的唾液样本，不与试剂产生交叉反应；存在于口腔中，且可能释放尿素酶的细菌，如阴沟肠杆菌、黄色短杆菌、乳酸链球菌、嗜酸乳杆菌、大肠埃希氏菌在1?CFU/ml下，不与试剂产生交叉反应。4、分别在陕医院、陕西中医院、医院选择例临床唾液样本，分别与14C呼气试验进行双盲对比试验，结果如下：
HPS
14C
合计
阳性（+）
阴性（-）
阳性（+）
78
阴性（-）
25
合计
阳性符合率：/（+25）=94.00%
阴性符合率：/（+78）=86.96%总符合率：（+）/=89.85%建议：1、形成一套完整的研发、工艺、产品、临床有效可查的数据，进而论证该唾液检测方法的可行性和该产品的可靠性、准确性；可申请国家“创新产品”对于以后报批、审批、备案有帮助。2、完善该项目检测定性的相关标准，要追溯相关的证明文献等材料来说明定性的依据。出席本次会议专家领导有：何永培航天医疗机械办公室研究员，王春仁中国食品药品检定研究院研究员，毕春雷北京市医疗器械检验所高工，奚廷斐北京大学研究员，任海萍中国食品药品检定研究院研究员，我单位科技发展部彭赛国主任出席本次会议并主持召开。
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