马斯特里赫特共识Ⅳ推荐铋剂四联疗法作为根除幽门螺杆菌（H.pylori）的经验性一线方案，包括质子泵抑制剂（PPI）、四环素、甲硝唑和铋剂。此外，铋剂四联疗法还经常作为标准三联疗法和不含铋剂的四联疗法治疗失败后的二线治疗，因此，铋剂四联疗法是目前推荐根除H.pylori的主要方案。
然而，许多国家临床上难以获得四环素，并且大剂量应用四环素时，常见不良反应以及服用方法复杂（每日四次），使患者的依从性降低，并且在许多地区，甲硝唑的耐药率很高，影响根除H.pylori的效果。
医院消化科周丽雅教授团队于年12月在Helicobacter杂志上发表的一项研究表明，在抗菌药物耐药率较高的地区，雷贝拉唑、米诺环素、阿莫西林和铋剂（RMAB）疗法作为根除H.pylori的一线和二线方案，效果满意，依从性和安全性良好。
该项前瞻性研究总共纳入年7月至年12月的例先前未接受根除治疗的一线治疗组患者和70例先前接受一线治疗根除失败的二线治疗组患者。之前根除失败的定义为完成治疗后6-12周，应用13C-尿素呼气试验（UBT）结果阳性。
排除标准包括：年龄18岁、先前4周内服用诸如PPI、H2受体阻滞剂、铋剂和抗菌药物等可能影响研究结果的药物、胃肠道恶性肿瘤史、胃或食管手术史、伴发严重疾病、对研究药物有过敏史或目前怀孕、哺乳或酗酒者。
RMAB方案由雷贝拉唑10mg、米诺环素mg、阿莫西林0mg和枸橼酸铋钾mg组成，均为每日2次服用，疗程14天，于早餐和晚餐前30分钟左右服用雷贝拉唑，于早餐和晚餐后30分钟左右同时服用米诺环素、阿莫西林和枸橼酸铋钾。
治疗后6~12周，应用13C-UBT检测H.pylori状态，如结果阴性，考虑根除成功，对RMAB疗法作为根除H.pylori一线和二线方案的效果、依从性和安全性进行评估。
研究结果显示，在抗菌药物耐药率较高（阿莫西林3.4%、克林霉素39.7%，甲硝唑60.3%、左氧氟沙星36.2%、四环素3.4%、米诺环素6.9%）的背景下，ITT分析、校正ITT分析以及PP分析结果表明，RMAB疗法作为一线治疗，获得的根除率分别为87.5%、90.9%和92.6%。作为二线治疗，获得的根除率分别为82.9%、86.6%和89.1%。
共54例（24.0%）患者发生不良反应，大多数不良反应为轻至中度，5例（2.2%，其中4例为女性）由于不良反应停药，未报告严重不良反应，例（94.7%）依从性良好。
单变量分析表明，一线和二线治疗组依从性良好者的根除率显著高于依从性差者。一线治疗组中，米诺环素敏感者的根除率显著高于米诺环素耐药者，性别、年龄、体质指数、吸烟、饮酒、诊断或阿莫西林耐药对两组的根除率均无显著影响。此外，在二线治疗组中，米诺环素耐药和先前的一线治疗方案对根除率无显著影响。
无论是一线治疗还是二线治疗，对阿莫西林和米诺环素均敏感（48/51和18/20）组与单独阿莫西林耐药（1/1和0/0）、单独米诺环素耐药（2/3和1/1）以及双重耐药（0/1和0/1）组相比，在疗效方面存在显著性差异。
综上，研究者得出结论，在抗菌药物耐药率高的地区，RMAB疗法作为根除H.pylori的一线和二线方案，疗效、依从性和安全性均良好。
编辑：张跃奇
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