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服药依从性和13C呼气试验结果影响幽

医院恶性肿瘤发病机制与转化重点实验室的Wei教授及其团队在山东临朐县进行了一项长达7年的随机对照临床干预实验,筛选出了可以影响幽门螺杆菌根除效率的高危因素,这一研究结果的发现对于指导幽门螺杆菌的根除治疗,特别是基于社区的治疗方案的确定具有重要意义,该项结果将发表于年1月的Gut杂志上。

幽门螺杆菌是公认的一类致癌因素。年,幽门螺杆菌-胃癌专家组推荐在胃癌高发地区进行幽门螺杆菌筛查及清除治疗可以使人群,特别是青年人群获益。山东临朐县为我国胃癌发病率最高的地区之一。

Wei教授团队年即在该地区进行了一项胃癌发病与预防的流行病学调查研究,结果显示该地区50%~85%的3-10岁的儿童以及67%的青年存在幽门螺杆菌感染。

并于年在该地区进行了一项有关清除幽门螺杆菌影响胃癌发病率的临床干预实验,随访15年之后发现,即使全球胃癌的发病率在持续上升,但清除幽门螺杆菌的治疗仍使该地区胃癌的发病率下降了39%,可见清除幽门螺杆菌治疗可以有效预防胃癌的发生。

但目前采用何种治疗方案可以有效清除幽门螺杆菌以及哪些因素可以影响幽门螺杆菌的清除率,应该如何确定有效的治疗方案目前尚缺乏大型临床实验结果的支持。故研究的主要目的是为了寻找出使感染人群最大化获益的治疗方法。

该项研究共纳入了名年龄为25至54岁的当地居民,采用13C尿素呼气试验检测幽门螺杆菌感染情况,检测结果为阳性者纳入研究并随机分为两组。因作者团队前期在临朐县的研究表明双联或三联抗幽门螺杆菌治疗的疗效仅为64%和69%,四联治疗方案可以使根除率达到88%以上。故本研究中治疗组给予为期10天的四联疗法。

给药方法为奥美拉唑20mg,每天2次,四环素mg,每天3次,甲硝唑mg,每天3次,果胶铋mg,每天2次。对照组用药物性状相似的安慰剂替代四环素及甲硝唑,同时给予奥美拉唑20mg,每天1次,果胶铋mg,每天1次。

经过7年的随访后发现,名居民中幽门螺杆菌的感染率为57.6%。共有名志愿者完成了治疗。治疗组中总体幽门螺杆菌清除率为72.9%。性别、体重指数、胃部疾病既往史、13C尿素呼气试验检测DOB值、服药依从性(漏服药物)、吸烟和饮酒史是幽门螺杆菌清除治疗失败的独立影响因素。

对所有患者,服药依从性(漏服药物)和13C尿素呼气试验检测DOB值均为影响治疗效果的重要因素。男性治疗失败率与吸烟或饮酒指数呈剂量相关性。女性胃部疾病既往史和高体重指数是治疗失败的独立预测因素。在多因素联合影响下,男性治疗失败率上升至48.8%,女性上升至39.4%。

这项大型临床实验一方面证实了以社区为单位进行大规模的随机对照临床干预实验是切实可行的,并为研究的进行提供了一系列的研究方法,更重要的是该项研究明确指出了可以影响幽门螺杆菌清除效率的直接影响因素,对于以社区为基础制定个性化有效的幽门螺杆菌清除治疗方案提供了依据。

编辑:罗妍

舒向荣

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