Cost-effectivenessofatailoredHelicobacterpylorieradicationstrategybasedonthepresenceofa23SribosomalRNApointmutationthatcausesclarithromycinresistanceinKoreanpatients

基于引起克拉霉素耐药的23SrRNA突变个性化治疗幽门螺杆菌的成本效益研究

幽门螺杆菌是一种众所周知的病原体，它能导致慢性活动性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡和胃癌。根除幽门螺杆菌可以明显降低消化性溃疡复发的风险。有研究表明，根除幽门螺杆菌能够降低内镜切除术后人群异时性胃癌的发生风险。然而，世界范围内抗生素，包括克拉霉素（CAM）的耐药率都在上升。幽门螺杆菌三联疗法根除失败往往和克拉霉素耐药性紧密相关。在韩国，由于克拉霉素耐药，也造成幽门螺杆菌三联治疗根除率极低。传统检测克拉霉素耐药性的方法是药敏试验，然而这个方法较费时，且在临床难以实践。采用以双引物寡核苷酸(DPO)为基础的多重聚合酶链反应(PCR)方法可用于检测幽门螺杆菌感染和克拉霉素的耐药性（dualprimingoligonucleotide-basedmultiplexpolymerasechainreaction）。此方法的优势为快速、可靠。

由于幽门螺杆菌对克拉霉素(CAM)的耐药性导致幽门螺杆菌传统三联疗法根除率下降。最近，DPO-PCR方法可以用于检测引起幽门螺旋杆菌克拉霉素耐药的23SrRNA基因点突变。韩国的一项研究使用评估幽门螺杆菌根除成功率和成本效益。

实验共分两组，一组采用常规克拉霉素三联治疗方案，另一组为个性化诊疗组（发生AG和/或AG突变的患者采用铋剂四联疗法）。其中，名患者接受三联疗法，名患者接受个性化治疗，根据AG和/或AG点突变的存在，接受定制的幽门螺杆菌根除方案。图2为三联疗法组和使用DPO-PCR的个性化疗法组之间幽门螺杆菌根除率的比较。由图中可知个性化诊疗组的一线治疗成功率明显高于传统三联治疗组（92.7%[/]vs.76.5%[/],P0.）。传统三联疗法组中一线治疗失败的患者又进行了二线四联疗法。而个性化诊疗组根除失败的5名患者也接受了二线四联疗法。完成二线治疗后，幽门螺杆菌的总体根除率在个性化疗组中为96.0%，在三联治疗组中为90.1%（P=0.05）。研究结果表明，幽门螺杆菌的个性化诊疗患者一线根除率远远高于传统三联疗法治疗组（92.7%vs.76.5%,P＜0.)。

此外，该研究还进行了幽门螺杆菌根除成功的成本效益分析。当三联疗法的幽门螺杆菌根除率低于75.3%时，个性化诊疗根除组一线治疗的增量成本效益比（ICER）可能变成负值。这意味着幽门螺杆菌根除成功的每个病人的平均成本在个性化诊疗组中较低。研究表明，通过DPO-PCR检测结果，制定幽门螺杆菌根除策略，比起常规方法更有成本效益，并且减少幽门螺杆菌再治疗的风险。

参考文献：

幽门螺杆菌23SrRNA基因突变检测试剂盒

（PCR-荧光探针法）

幽门螺杆菌23SrRNA基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）是由国家药监局批准，国内上市的首个幽门螺杆菌23SrRNA基因突变检测试剂盒，用于幽门螺杆菌克拉霉素耐药的临床辅助诊断，为临床医生评估个体中幽门螺杆菌的耐药特性提供参考。

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