本试剂盒适用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中可能存在的抗胃幽门螺旋杆菌（H.pylori，HP）抗体。供医疗卫生机构检测以及家庭自测，用于在临床诊断中作为胃幽门螺旋杆菌感染的辅助诊断试剂。
胃幽门螺旋杆菌(Helicobacterpylori，H.pylori)感染与慢性胃炎、胃溃疡、胃腺癌、胃黏膜相关性淋巴瘤有着密切的联系，在胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡和胃癌患者中H.pylori感染率约90%。世界卫生组织已把H.pylori列为第一类致癌因子，并明确为胃癌的危险因子。所以H.pylori感染的早诊断、早治疗十分重要和必要。H.pylori检测是H.pylori感染诊断的重要手段。
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